Un estudio reciente presentado en las Scientific Sessions 2025 de la American Heart Association encontró que el uso prolongado de suplementos de melatonina (durante un año o más) se asoció con tasas más altas de diagnóstico de insuficiencia cardíaca, hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca y mortalidad en adultos con insomnio crónico comparado con un grupo similar que no la usó.
En ese análisis observacional, los participantes que habían tomado melatonina presentaron aproximadamente un 90 % mayor riesgo relativo de desarrollar insuficiencia cardíaca a los 5 años (4,6 % frente a 2,7 %) y una mayor probabilidad de hospitalización por fallo cardíaco y muerte por cualquier causa que los no usuarios.
Sin embargo, este estudio no demuestra causalidad; es decir, no prueba que la melatonina cause insuficiencia cardíaca, sino que encontró una correlación estadística que requiere interpretación cuidadosa y más investigación clínica controlada para confirmarla y entenderla profundamente.
¿Qué mostró exactamente el estudio?.
La investigación revisó registros electrónicos de salud de más de 130.000 adultos con diagnóstico de insomnio de bases de datos de varios países. Se comparó un grupo de personas que habían sido prescritas o registradas como usuarias de melatonina durante al menos un año con otro con características clínicas parecidas que no tenía ese registro de uso. Los resultados principales fueron:
- Incidencia de insuficiencia cardíaca casi doblada en los usuarios de melatonina tras 5 años.
- Tasas de hospitalización por insuficiencia cardíaca significativamente mayores en el grupo de melatonina.
- Mayor mortalidad general en el grupo de melatonina durante ese período.
Los investigadores ajustaron por varios factores de confusión conocidos, pero reconocen que no se puede afirmar causalidad porque el diseño observacional no controla todos los posibles sesgos residuales.
Limitaciones importantes del estudio.
Este hallazgo debe interpretarse con cautela por varias razones:
- Diseño observacional: Este tipo de estudios puede indicar asociaciones, pero no demuestra que una sustancia cause un efecto adverso directamente. Muchos factores no medidos o difíciles de ajustar pueden influir en la asociación observada entre melatonina y riesgo cardiovascular.
- Confusión por indicación: Las personas que toman melatonina a largo plazo pueden tener insomnio crónico u otros problemas de salud, ansiedad, apnea del sueño u otros factores que por sí solos aumentan el riesgo cardiovascular, lo que puede sesgar los resultados.
- Dosis y productos variables: En muchos países la melatonina se vende como suplemento sin regulación estricta, lo que produce gran variabilidad en dosis y pureza. Esto complica la interpretación de los efectos observados sobre el corazón.
- Ausencia de ensayos clínicos controlados que confirmen el efecto: Hasta la fecha no hay ensayos aleatorizados de alta calidad que demuestren un aumento de eventos cardiovasculares por melatonina. De hecho, investigaciones previas sugieren que la melatonina podría tener efectos beneficiosos sobre la presión arterial nocturna y ciertos procesos oxidativos vinculados a riesgo cardiovascular.
- Resultados no revisados por pares aún: El trabajo presentado en la AHA es preliminar y no ha sido publicado en una revista científica revisada por pares, lo que significa que sus conclusiones aún no han sido sometidas a escrutinio riguroso de la comunidad científica.
¿La melatonina causa insuficiencia cardíaca?.
No hay evidencia sólida que pruebe que la melatonina cause insuficiencia cardíaca. El estudio mencionado muestra una asociación estadística, pero no puede establecer una relación causal por sí mismo. Los propios investigadores del estudio y múltiples especialistas en cardiología y medicina del sueño insisten en que correlación no es causalidad y que son necesarios ensayos clínicos controlados y prospectivos para determinar si existe un efecto real de la melatonina sobre la salud cardíaca.
¿Qué dice la evidencia previa?.
Antes de este estudio, la mayoría de la evidencia científica sugieren que la melatonina:
- Tiene un perfil de seguridad relativamente bueno a corto plazo para tratar alteraciones del sueño en adultos sanos, con efectos adversos generalmente leves (somnolencia diurna, mareos, cefalea) y sin señales claras de eventos cardiovasculares graves en ensayos controlados pequeños.
- Puede tener efectos protectores en mecanismos cardiovasculares por sus acciones antioxidantes y moduladoras de señales neurohormonales, aunque estos hallazgos son de estudios experimentales o pequeños ensayos y no implican resultados clínicos definitivos.
Implicaciones para usuarios de melatonina.
¿Debo seguir tomando melatonina?.
SÍ, en los siguientes casos:
– Jet lag o desajuste circadiano claro.
– Trastorno de fase retrasada del sueño.
– Insomnio de inicio, no de mantenimiento.
– Uso temporal (días–semanas), con objetivo definido.
– Personas jóvenes o sin alto riesgo cardiovascular.
¿A qué dosis y cuando?.
– 0,3–1 mg (fisiológica) como primera opción.
– Máximo habitual: 2–3 mg.
– 2–3 h antes de la hora deseada de sueño.
¿Cuándo NO usaría melatonina?.
– Insomnio crónico sin evaluar causa.
– Uso diario indefinido “porque me ayuda”.
– Insuficiencia cardíaca, alto riesgo cardiovascular o pluripatología.
– Insomnio de despertares nocturnos (suele empeorar).
– Dosis altas (≥5 mg) sin indicación clara.
Mensajes clínicos clave:
– La melatonina es una señal circadiana, no un hipnótico.
– Si el problema es estrés, apnea, hiperinsulinemia, alcohol, pantallas o depresión → no es la solución.
Tras los datos presentados en AHA 2025: prudencia con uso crónico, especialmente en pacientes cardiometabólicos.
¿Qué haría yo en la práctica?.
– No la tomaría a largo plazo de forma continua.
– Si la uso: dosis baja, tiempo limitado, objetivo claro y retirada planificada.
En resumen…
El estudio de 2025 presentado en la American Heart Association sugiere que el uso prolongado de melatonina en adultos con insomnio se asocia con un mayor riesgo de insuficiencia cardíaca y resultados adversos cardiovasculares, pero no establece que la melatonina sea una causa directa.
La evidencia actual no es suficiente para afirmar que tomar melatonina cause insuficiencia cardíaca. Los resultados deben interpretarse con cautela y requieren confirmación mediante ensayos clínicos controlados y revisados por pares antes de cambiar prácticas clínicas estándar.
Mientras tanto, la melatonina sigue siendo considerada relativamente segura a corto plazo en la mayoría de adultos cuando se usa bajo supervisión médica y en dosis apropiadas, pero su uso crónico sin control puede no ser recomendable hasta que se disponga de más datos.
Para saber más…
American Heart Association. Long-term use of melatonin supplements to support sleep may have negative health effects. Dallas: AHA; 2025
Baptist Health. Long-term use of sleep supplement melatonin linked to potential heart risks. 2025.
Instituto de la Melatonina. Aclaración sobre la noticia mundial de la melatonina y el riesgo de insuficiencia cardiaca. 2025
Reiter RJ, et al. Melatonin as a cardioprotective agent: mechanisms and clinical relevance. PubMed. 2024.
Roerecke M, et al. Long-term melatonin use linked to 90% greater heart failure risk. Medical News Today. 2025.
Dr. Antonio Alfonso García.
- Médico y Farmacéutico.
- MIR de Medicina Interna.
- Graduado en Nutrición Humana y Dietética.
- Graduado en Ciencia y Tecnología de los Alimentos.
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2 respuestas a «Melatonina. ¿Puede dañar el corazón?.»
Gracias por la información doctor, llevo tomando melatonina desde hace años. Deberia dejar de tomarla?
Hola Élodie. El citado estudio muestra asociación, no causalidad. En otras palabras, hay que esperar a ver más resultados. Personalmente, creo que hay demasiados sesgos en el estudio para que estos resultados condicionen la toma o no de melatonina diaria. Mi opinión sobre la melatonina no ha cambiado. De todas maneras, recordad que ´´Solo la dosis hace al veneno´´ como decía Paracelso. Un saludo.